中华人民共和国国家发展和改革委员会

首页 > 发展动态
中药标准化助力丹参、三七等中药大品种一致性和安全性显著提升

复方丹参滴丸、复方丹参片等中药标准化项目实施以来,项目建设单位积极开展种子分级标准及良种、种苗繁育技术标准研究;丹参饮片炮制工艺及技术标准研究;丹参、三七制剂相关工艺研究等。项目共建成丹参良种繁育基地100亩、种苗基地500亩、产业化基地6000亩;三七良种繁育基地100亩、种苗基地50亩产业化基地600亩。项目推动制定了复方丹参片生产相关质量标准及操作规程37项,其中行业标准5项;参与制定国际标准2项,全面提升了复方丹参片的整体质量。同时,项目进一步推动丹参滴丸全产业链标准化体系建设,以及提取、制剂工艺精益化、过程控制数字化关键技术应用,复方丹参滴丸产品的批次质量一致性得到显著提升,安全有效,质量可控。(国家中医药局)